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Gesundheit

E-Zigaretten müssen mit dem Arzneimittelrecht übereinstimmen

E-Zigaretten müssen mit dem Arzneimittelrecht übereinstimmen

The Medicines Control Council (MCC) hat Ansprüche durch eine elektronische Zigarette Hersteller und Vertreiber widerlegt, dass es muss nicht mit Medizin bezogenen Gesetze einzuhalten. Der MCC bestätigte, dass das Produkt für medizinische Planungs unterliegen und nur in Apotheken verkauft werden.

Anspruch durch Hersteller und Vertreiber, das Gesetz nicht auf E-Zigaretten gilt

Die MCC Antwort folgt den Anspruch von einem großen Hersteller und Vertreiber von der E-Zigarette, dass die Arzneimittel und verwandte Substanzen Act nicht auf das Produkt gelten, da es nicht als Medizinprodukt in Verkehr gebracht wird.

Health-e berichtete kürzlich, dass eine Änderung der Arzneimittel-und Genussmittelgesetz im vergangenen Jahr Nikotin als Zeitplan 2 und 3 eingestuften Stoff, die vom MCC registriert werden und können nur in Apotheken verkauft werden. Dies machte den Verkauf von E-Zigaretten in Einkaufszentrum Kioske und andere allgemeine Einzelhändler illegal.

Jedoch, ein Sprecher von der E-Zigarette Hersteller und Vertreiber, dadurch gekennzeichnet, dass, solange das Produkt nicht als Medizinprodukt in Verkehr gebracht wird, wird die Zeitplanung nicht anwendbar.

Das geänderte Arzneimittel und verwandte Substanzen Gesetz, wie im Amtsblatt der Regierung im März letztes Jahr veröffentlicht wird, heißt es, dass Nikotin als Anhang 3 Stoff eingestuft wird, wenn für die menschliche medizinische Verwendung als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung oder als Ersatz für ein Tabakerzeugnis bestimmt‘.

MCC - Nicotine Flüssigkeit und e-Zigarette-Gerät unter medizinischem Scheduling

MCC Registrar Mandisa Hela hält fest, dass, unabhängig davon, wie es vermarktet wird, die Nikotin Flüssigkeit sowie die E-Zigarette Gerät zur medizinischen Planung unterliegt und daher wird illegal in Geschäften verkauft, die Apotheken nicht registriert sind.

‚Die Absicht des Einatmens von Nikotin Dampf aus keinem anderen Grund sein kann, als ein Verlangen nach, ihn zu befriedigen, sagte ein Vertreter mit dem National Department of Health.

‚Das Gesetz wurde besonders strukturiert, dass die E-Zigarette schließen, weil wir nicht sicher über die Sicherheit sind. Konzentriert Nikotin, dass wie bei der E-Zigarette verwendet wird, kann ein Sicherheitsrisiko für die Patienten.

Nikotin ist eine pharmakologisch wirksame Substanz, die eine Steuerung erfordert

Andy Gray von der Universität von KwaZulu Natal der Abteilung für Pharmakologie glaubt auch, dass das Gesetz gilt nach wie vor auf Nikotin, ob sie als medizinische Substanz oder nicht vermarktet wird.

‚Die einfache Logik hinter der Einteilungs Änderung im Jahr 2017, ist, dass Nikotin eine pharmakologisch wirksame Substanz ist, die Steuerung erfordert, so Gray.

‚E-Zigaretten sind auch Abgabevorrichtungen für Nikotin und nicht für die Wirksamkeit, Sicherheit oder Qualität bewertet worden

‚Es ist eine komplexe Beziehung zwischen Medikamenten und Substanzen, und das Gesetz selbst wird daher so genannte‚Arzneimittel und verwandte Substanzen Act‘, sagt Gray. ‚Es ist klar, dass nicht jede Substanz, die im Spielplan erfasst ist registrierbar als Medizin‘ Rohstoffe, die noch als Arzneimittel für die Verabreichung geeignet formuliert werden, sind nach wie vor kontrolliert als ‚Stoffe‘.

‚E-Zigaretten sind auch Abgabevorrichtungen für Nikotin und wurden für die Wirksamkeit, Sicherheit oder Qualität nicht beurteilen, sagt Grau