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Neue Gewichtsverlust Gerät macht Sie fühlen sich voll

Neue Gewichtsverlust Gerät macht Sie fühlen sich voll

Wie funktioniert die neue Gewichtsverlust Gerät arbeiten?

Der Maestro Wiederaufladbare System, die erste US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) genehmigt Gewichtsverlust Gerät seit 2007, besteht aus einem wiederaufladbaren elektrischen Impulsgenerator, Drahtleitungen und Elektroden chirurgisch in die Bauchhöhle implantiert.

Es funktioniert durch intermittierende elektrische Impulse in dem Bauch Vagusnerv zu den Stämmen zu senden, die bei der Regulierung der Magenentleerung beteiligt ist und Signalisieren an das Gehirn, dass der Magen leer oder voll anfühlt.

Externe Steuerungen ermöglichen es dem Patienten das Gerät aufzuladen und Fachkräfte des Gesundheitswesens ermöglichen die Geräteeinstellungen anpassen, um eine optimale Therapie mit minimalen Nebenwirkungen zu liefern.

Wer sollte es verwenden?

Ist es sicher?

Die Sicherheit und Wirksamkeit des Maestro Wiederaufladbare Systems, hergestellt von EnteroMedics von St. Paul, Minnesota, wurden in einer klinischen Studie untersucht, die 233 Patienten mit einem BMI von 35 oder mehr enthalten.

Der Gewichtsverlust und Nebenwirkungen von 157 Patienten, die die aktive Maestro Vorrichtung (die experimentelle Gruppe) wurden in der Kontrollgruppe auf 76 Patienten verglichen, die einen elektrischen Impulsgenerator Maestro empfangen, die nicht aktiviert wurde. Die Studie fand heraus, dass nach 12 Monaten, die Versuchsgruppe, 8,5 Prozent mehr seines Übergewicht als die Kontrollgruppe verloren.

Eine FDA Advisory Committee (die Gastroenterologie und Urologie Devices Panel) fand die 18-Monats-Daten von anhaltenden Gewichtsverlust unterstützend, und vereinbart, dass die Vorteile der Vorrichtung zur Nutzung die Risiken überwogen bei Patienten, die die Kriterien in den Geräten vorgeschlagene Indikation erfüllt.

Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in der klinischen Studie berichtet, waren Übelkeit, Schmerzen an der neuroregulator Ort, Erbrechen, sowie chirurgische Komplikationen. Andere unerwünschte Ereignisse enthielten Schmerzen, Sodbrennen, Probleme beim Schlucken, Aufstoßen, leichte Übelkeit und Schmerzen in der Brust.

„Übergewicht und die damit verbundene medizinischen Bedingungen sind wichtige Probleme der öffentlichen Gesundheit“, sagte William Maisel, MD, MPH, stellvertretender Direktor für Wissenschaft und leitende Wissenschaftler in der Mitte der FDA für Geräte und Radiological Health. „Medizinische Geräte können Ärzte und Patienten helfen, umfassende Fettleibigkeit Behandlungspläne zu entwickeln.“

Sehen Sie die Nachrichten auf dem Gewichtsverlust Gerät 

Im folgenden ABC News Report können Sie mehr über die neue Gewichtsverlust Gerät lernen.


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